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認證研究
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認證研究中鑒學院
審核研究二
發布時間:2015-05-20|

7.5.1條款在主管部門和生產現場審核的聯系和區別

林海根

     標準中7.5.1條款“生產和服務提供的控制”是質量管理體系審核的核心。因此,如何策劃和實施對7.5.1條款的審核是審核員必須把握的重點?,F在,有些審核員在審核7.5.1條款時,對主管部門的審核主要是針對“工藝參數”,對車間審核主要是看看設備、工藝、工作環境等就結束了。這種審核沒有把“生產和服務提供的控制”過程審核到位,有可能影響最終對體系的有效性的評價。因此,如何對7.5.1條款實施審核,筆者在此提供一種審核的思路和審核應有的基本記錄,共同研討審核的針對性和有效性的課題。

 審核主管部門的重點是策劃

    7.5.1條款“生產和服務提供的控制”要求“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供”,關鍵詞是“受控條件”。因此,

對主管部門的審核應突出如何“策劃”受控條件。受控條件包括標準中a,b,c,d,e,f的內容。

是否可以按以下思路進行審核:

   是否策劃了的產品形成過程(可以要求提供流程圖);

   生產和服務的信息有哪些,如何確保生產現場獲得生產和服務提供的信息;

   關鍵過程有哪些?規定了哪些作業指導書,是否充分(即應該編制的作業指導書已經編制);

   生產過程使用哪些主要設備,是否適宜(即設備可否滿足生產的需要并適宜);

   生產過程使用哪些過程的監視和測量裝置(即監視和測量裝置配置是否可以滿足要求并合格);

   是否對生產過程進行監視和測量(即對過程特性的監控),是否可以證明過程控制要求得到實施;

   對產品放行、移動、流轉,是否有規定;誰負責交付,如何交付,交付以后有哪些活動,如何控制?

    一般放行包括:在組織內、外的放行,比如產品批準出廠,不合格品的讓步接受等等。

    交付和交付以后的活動一般由銷售部門負責,交付包括:工廠交付、代辦運輸、送到顧客現場交付,出口產品是離岸交付還是到岸交付等等。

    交付以后的活動包括:維修、配件供應、技術指導、對用戶培訓、配合安裝、負責調試、質量異議的處理等等)。

    以上交付和交付后的活動,可以在審核銷售部門時進行。

    是否可以按以下方式記錄審核結果(以建筑施工為例):

    XXXX在建項目的主要過程:

人工挖孔樁施工->基礎梁施工->結構施工(x層+的閣樓層)->內裝飾->外裝飾->屋面工程->樓面工程->門窗工程->水電安裝->室外工程及收尾->竣工交付。

已策劃的受控條件包括:

   ●獲得表述產品特性的信息a)

    通過技術交底的形式,將工程的質量技術文件(如施工組織設計)、圖紙、合同條款、項目的特殊要求等信息向施工班組進行交底。已提供技術交底資料。

   ●獲得作業指導書b)

   公司對關鍵和特殊過程編制作業指導書,已編制的作業指導書包括:鋼筋焊接、混凝土澆筑、防水層粘貼、測量放線、模板安裝、鋼筋制作等,已發至有關班組。

   ●使用適宜的設備c)

    已策劃并提供龍門井架、砼攪拌機、交流電焊機、插入式振動器、平板式振動器、鋼筋切斷、彎曲機、潛水泵、對焊機等,通過定期的維護檢修,設備處于完好狀態。已提供設備定期維護的相關記錄。

   ●使用合格的監測和測量設備d)

    已配置經緯儀、水準儀、鋼卷尺、磅秤、接地電阻測量儀、絕緣電阻測量儀、砼試模、砂漿試模、靠尺、塌落度筒等。已提供檢定或校準的證據。

   ●實施監測和測量e)

   項目質檢員負責按作業指導書要求對特殊/關鍵工序每天進行連續監視和測量,監理負責對整個施工過程進行監控。

   主要監視和測量包括:材料檢驗、試塊試驗、隱蔽工程驗收、分部分項驗收、竣工驗收等。

   ●交付和交付后的控制f)

    竣工后組織驗收、交付、驗收合格后,技術質量部向顧客交付,并移交相關資料,保修期間,經營部負責回訪,實施保修服務,有投訴時,及時處理,使之滿意.交付后的控制.見經營部的審核記錄(7.5.1f)

 生產現場審核的重點是實施

   主管部門和生產現場審核7.5.1條款的聯系是都要滿足“受控條件”的要求,但是生產現場的審核應當突出“受控條件”實施的結果,即按照生產的流程,對生產過程的控制進行審核,重點是能否滿足“受控條件”。

 

是否可以按照以下思路進行審核(以涂料生產為例):

 ●可以先查看生產工藝流程,按照工藝流程控制的重點,進行過程控制效果的審核;

比如涂料行業的過程審核,主要工藝過程可能是:

配料--攪拌—研磨---灌裝—入庫

 ●可以先查配料的控制:配料是否得到相關信息(比如配料單,是否明確如何配料,各種原料數量、配比等)?是否可以確保配料滿足工藝要求(查1-3份不同時間的配料記錄來證實)?

 ●攪拌、研磨過程是否規定了操作的方法,是否有作業指導書?是否在使用現場可以獲得,操作工是否知道操作規程(提問)?

 ●生產主要設備攪拌機、研磨機是否完好(研磨的設備是否可以滿足細度的要求等)?是否定期維護檢修?現場觀察設備狀況,設備是否可以滿足生產需要?

 ●對攪拌的工藝控制是否規定了攪拌時間、溫度、壓力是否有要求?(中鑒認證:http://www.gzcc.org.cn/研磨是否規定了時間、細度要求?

 ●是否對工藝的控制進行監視和測量?工藝條件和操作記錄是否相符合(抽查3-5份生產操作記錄和審核當時的控制參數,是否進行了監視和測量,如果監視和測量結果不符合要求,應當按8.3進行控制)?

 ●監視和測量裝置是否合格有效?生產過程中使用的配料磅秤是否檢定,研磨的篩網是否在有效期內?

 ●生產的產品如何放行(生產的涂料如何交付給倉庫)?

 ●誰負責產品的交付?是否有交付的手續?(以上一般在供銷部門審核)。

 

是否可以按以下思路進行記錄(以涂料生產為例)

 ●生產流程:

原料+助劑 → 預混分散→ 研磨 → 色漿→ 調配攪拌乳膠液                        

車間已提供"作業指導書" xx/xx-B-0075

包括:配料、分散、研磨、調色的控制、注意事項等。

●查配料過程的控制

已提供“生產通知單”,包括配料的工藝,產品的名稱、規格、型號、數量等,抽查三天的配料記錄,配料的名稱、投入量等均符合工藝規定的要求(不要記錄配方和數量)。

●查分散過程控制

作業指導書規定的工藝要求:分散機轉速300轉/分,分散時間10分鐘。

查“生產流轉卡”記錄:

2004年3月X日 轉速300轉/分, 分散時間:11.00-11.10

2004年6月X日 轉速300轉/分, 分散時間:9.00-9.10

抽查審核現場轉速,實測300轉/分  觀察分散時間:14.15-14.20

●查研磨過程控制

作業指導書規定研磨進行兩次,投入粉料后轉速1200轉/分,時間30分鐘,出料溫度≤ 30( C ,細度:30目

查“生產流轉卡”記錄:

2004年5月X日轉速1200轉/分,分散時間:10.20-10.40,出料溫度29( C細度:30目

2004年7月X日轉速1200轉/分,分散時間:12.40-13.10,出料溫度28( C細度:30目

抽查:審核現場轉速,實測1200轉/分 觀察分散時間:14.10-14.40出料溫度30(C

●查設備的適宜性

已提供 “設備維護保養記錄”,XX/ X- C-021的查2004年3月-6月保養記錄,主要是清潔,換過濾網,清洗等。規定每次研磨后清洗過濾網,抽查的三個月紀錄,已按規定實施。

●查監視和測量裝置有效性

看使用的轉速表的校準:檢定有效期:2005年2月,xxxx計量檢測所檢定

查看溫度計的校準:檢定有效期:2005年4月,xxxx計量檢測所檢定

查看配料磅秤的檢定:檢定有效期:2005年3月,xxxx計量檢測所檢定

●查調色過程控制

已提供標準色卡,公司根據顧客的要求進行調色。

查編號為:xx/ x-Q-111的批號訂單,已提供顧客的色樣,要求涂料為淺藍色。

已提供生產調色記錄,根據顧客的色樣進行調色,調色人員:XXX,已經從事調色10年。

●查產品交付控制

已提供調色的留樣,與顧客要求相符。已提供交付記錄,顧客與2004年X月X日的顧客驗收記錄,結論:符合要求,同意發貨。

   以上是筆者對7.5.1條款主管部門和生產現場審核的一些認識,目的是提供一種思路,但不是唯一模式。只要我們把握好“策劃”與“實施”的聯系和區別,就能不斷提高審核的深度。


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